【医療従事者向け情報】 「hitoe」ウェアラブル心電送信システム

hitoe^®ウェアラブル心電送信システムは、胸部に取り付けた「心電送信装置 HMTX1」と「hitoe^®メディカルベルト電極」を使用して、スマートフォン上にリアルタイムで心電図を表示・保存することができるシステムです。

製品構成

テレメトリー式心電送信機
「心電送信装置 HMTX1」

1チャネルの心電図を無線伝送するテレメトリー式心電送信機です。

• ■ 小型　幅63mm×奥行10mm×高さ36mm
• ■ 軽量　14g(充電池込み)
• ■ 人間工学デザイン
• ■ 高速サンプリング

• 製造販売業者：株式会社パラマ・テック
• クラス分類：クラスⅡ（特定保守管理医療機器）
• 認証番号：305AIBZX00005000

　添付文書：心電送信装置 HMTX1

単回使用心電用電極
「hitoe^®メディカルベルト電極」

電極、リード線、スナップボタン、基材から構成される単回使用心電用電極です。

• ■ 心電送信装置 HMTX1を取り付け、胸部に着用
• ■ 体のサイズに合わせて調整可

• 製造販売業者：東レ・メディカル株式会社
• クラス分類：クラスⅠ
• 届出番号：13B1X00015000039

　添付文書：hitoe^®メディカルベルト電極

テレメトリー式心電計用プログラム
「hitoe^®心電図アプリ」

「心電送信装置 HMTX1」の出力信号から、心電図や温度、湿度、3軸加速度データ、歩数をリアルタイムに受信・表示・保存する医療機器プログラム（SaMD）です。

*医療機器プログラム（SaMD）とは
Software as a Medical Deviceの略であり、疾病の診断、治療若しくは予防を支援するソフトウェアです。

■ 心電送信装置 HMTX1の出力信号をスマートフォンで受信・表示・保存

• 製造販売業者：NTTテクノクロス株式会社
• クラス分類：クラスⅡ
• 認証番号：306AIBZX00020000

　添付文書：hitoe^®心電図アプリ

製品リスト

品名	添付文書
心電送信装置 HMTX1
hitoe®メディカルベルト電極
hitoe®心電図アプリ

• ■注釈
  ・「hitoe^®」は東レ株式会社と日本電信電話株式会社の登録商標です。
  ・記載されている商品名・会社名などの固有名詞は一般に該当する会社もしくは組織の商標または登録商標です。